投标邀请书
根据国家相关法律法规和市县财政局的相关规定结合我院临床需要实际情况，****拔山中心卫生院（以下简称“采购人”）根据临床需要，对所需新增血液透析设备以比选采购方式进行采购,欢迎合格的供应商参加投标。
*、项目内容
| 序号 |
采购名称 |
设备名称 |
数量 |
采购预算（*元） |
投标保证金（*元） |
成交供应商数量 |
备注 |
| * |
新增血液透析设备项目 |
血液透析机 |
*台 |
**.* |
* |
* |
提供安装、培训售后服务 |
|
|
血液滤过机 |
*台 |
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|
|
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*、资金来源：单位****。
*、供应商资格要求
合格供应商应首先符合****法第***条规定的基本条件，同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。
（*）基本资格条件
*、具有独立承担民事责任的能力；
*、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
*、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
*、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
*、参加****活动近*年内，在经营活动中没有重大违法记录；
*、法律、行政法规规定的其他条件。
（*）特定资格条件
*、供应商提供有效的《医疗器械经营企业许可证》、备案凭证；（提供复印件并加盖供应商鲜章，原件备查）
*、供应商提供投标产品《医疗器械产品注册证》。（提供复印件并加盖供应商鲜章）
*、投标有关说明
（*）获取比选通知书时间及方式：****年*月**日至****年*月**日，****拔山中心卫生院领取或网上下载。（*）报名及投标文件递交时间：****年*月**日**：**-**：**时；
（*）投标截止及开标时间：****年*月**日**：**时；
（*）投标及开标地点：****拔山中心卫生院。
*、投标保证金
（*）投标保证金的交纳：投标供应商应在规定时间内向****拔山中心卫生院交纳投标保证金：**元人民币整。
*、投标保证金交纳方式及地点：与****拔山中心卫生院对公账号交纳。
户名:****拔山中心卫生院
开户行:****农村商业银行****支行拔山分理处
账号:*******************
*、投标保证金交纳时间：****年*月**日**：**时前。
(*)投标保证金的退还：在《成交通知书》发出后*个工作日内无息退还未成交供应商的投标保证金；在采购合同签订后*个工作日内无息退还成交供应商的投标保证金。
供应商有下列情形之*的，投标保证金将不予退还，上缴国库：
*、投标供应商在投标有效期内撤回、撤销或修改投标文件的；
*、投标供应商未按规定提交履约保证金的；
*、投标供应商在投标过程中弄虚作假，提供虚假材料的；
*、成交供应商无正当理由不与采购人签订合同的；
*、成交供应商拒绝履行合同义务的；
*、供应商与采购人、其他供应商或者采购代理机构恶意串通的；
*、违反法律法规或本采购文件约定的其它情形的。
*、投标有关规定
（*）单位负责人为同*人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同*合同项（分包）下的****活动。
（*）为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。
（*）同*合同项（分包）下的货物，制造商参与投标的，不得再委托代理商参与投标。
（*）本招标项目所有补遗文件（如果有）*律在****拔山中心卫生院。
（*）超过投标截止时间、不按本比选通知书规定密封的投标,或不按****通知书规定提交有效足额投标保证金的投标，恕不接受。
（*）投标费用：无论投标结果如何，投标人参与本项目投标的所有费用均应由投标人自行承担。
*.联系方式
质疑经办人:陈世健联系电话：********
项目联系人：叶鹏联系电话：********
地址：****拔山镇双古社区
****年*月*日
附件：
主要参数要求
*、血液透析机参数
*、设备开机后进入强制自检程序，治疗结束后具备自动关机功能，确保设备的正常运转和安全。
*、通过欧盟**认证的产品，临床用于慢性肾功能不全患者进行血液透析**或单纯超滤***-**治疗，有效达成治疗目的。
*、采用密闭式双容量平衡腔控制的超滤系统，超滤速度连续可调，超滤目标可调范围：****-*,*****，可选超滤时间*.***到*.***（以*分钟为增量）；平衡腔容积：每个腔体****。
*、在治疗过程中每**.*分钟进行水路系统密闭式测试，确保治疗过程中更安全，精准。
*、平衡精度≤±*.*%，泵容积精度≤±*%,超滤误差：±****/*。
*、在治疗过程中，透析液流量的平衡误差为：±****/*。
*、设备根据平衡误差和超滤误差的和计算得出最大平衡误差功能，最大平衡误差（超滤误差）：±****/*，确保设备在治疗过程中保护患者的治疗安全。
*、设备在治疗过程中通过多泵的安全测试及其相互作用下根据数学公式计算所得透析液流量精度：±**%。如果是透析液流量设置*****/***,,每分钟的的精度就是±****。
*、消毒方式采用化学消毒、热消毒、化学加热消毒,消毒脱钙*体化设计，无需清洗棒等其他额外消耗品。
**、空气探测器通过超声波的监测方式在*-*****/***的血流速范围内可实时监测降低液平面，减少气泡，泡沫或微气泡导致的报警。
**、漏血监测功能：双重监测，辨真假漏血报警；敏感度:最大透析液流量*****/***时，≤*.****/***（红细胞比容为*.**时）
**、设备标准配置了压力差传感器，可及时反馈治疗过程中体外循环动静脉压力差的变化，起到双重监测功能，确保患者治疗的安全。
**、静脉压力测量范围：-******~+*******，精确度±******，分辨率±*****；监测范围最大值可达到＋*******。
**、动脉压力测量范围：-*******~+*******，精确度±******，分辨率±*****。
**、跨膜压范围：-******~+*******，分辨率±*****；监测范围最大值可达到＋*******。
**、设备在预冲、回输模式下可自动调整血泵流速为*****/***，无需手动调整。
**、血泵（动脉）输送速率：*，**-*****/***（*-*****/***），可实时显示有效血流量
**、血泵内径≤***，具备泵管辅助安装功能。
**、肝素泵输送速率：≥*.*-****/*，分辨率*.***/*
**、透析液流量：*，***，*****/***；精度±**%
**、透析液温度监控（具备超温报警）：温度设定**℃~**℃，连续可调，精度±*.*℃
**、具备透析液浓度控制功能和监测功能：基于平衡腔的定容配置操作系统和基于电导率测量的安全监控系统。透析液电导率标尺显示范围**.*-**.***/**，精度：±*.***/**
**、设备具备静脉压最小值监测范围：******可快速反馈静脉血环系统血流变化，防止脱针导致的失血，确保患者治疗安全。
**、具有碳酸盐/醋酸盐/单超透析多种透析模式，可预设多种透析液配方（≥**个配方）
**、透析液配制为容积式连续配制方式，能使用多种不同透析液配方。
**、可调节处方钠和碳酸氢根离子的浓度，显示透析液中各离子浓度
**、预期工作寿命为初次启动后≥**年，详见设备后方铭牌。
**、设备标配后备电池。
**、全自动的清洗，脱脂，化学加热消毒可加热到**℃,单次消毒液吸液量小于****,节省消毒液用量，可节约科室成本。
**、标准配置细菌过滤器装置，具备监测滤器使用寿命并显示更换提示的功能，确保透析液品质
**、提供投标产品彩页宣传资料，且符合市场监管法律法规要求。
*、血液透析滤过机技术参数
（*）设备用途：
用于血液透析、血液滤过、血液透析滤过治疗。
（*）*般资料
*.*供水要求：进水压力*.*-*.****，进水温度*-**℃；对于“*体化热冲洗”**-**℃
*.*浓缩液供应：供给压力*至*******；最大吸入高度**；中央供应*.**-*.****
*.*中央浓缩液供给系统（选配）：压力：*.**至*.****；温度：**至**℃；流量：最大****/***
*.*外部连接（标配）：接口免费开放***数据交换接口
（*）功能及配置：
*.*具有多种治疗功能：血液透析（**），血液滤过（**），血液透析滤过（**-*******），可进行全天**小时的缓慢持续的治疗，可应用于急性肾脏替代治疗
*.*采用可多角度旋转的彩色触摸显示屏，显示各种治疗数据；中文操作界面；双***电脑控制系统，具有开机时全面的安全自检
*.*机器有紧急按钮功能，可*键终止超滤，自动测量血压，自动追加置换液，自动降低血流量至*****/***
*.*机器辅助自动管路安装和拆除
*.*具备静脉脱针报警功能，最大失血量小于*****
*.*配置透析液滤过器，能进行至少**次次氯酸钠消毒，有效去除水路中的脂质和蛋白沉积
*.*.配置*干粉装置
*.*.配置血压监测仪，可显示血压图表趋势，自动或预先设定测量间隔*-**-**-**分钟以及快速测量，可测量收缩压（******-*******），舒张压（******-*******），平均动脉压（******-*******）和脉搏。
*.*配置联机清除率监测装置：可实时持续监测体内尿素清除率（*），透析剂量（**/*）,血浆钠浓度
*.*静脉壶采用机器按键调整静脉壶液面高低、避免手动打液面操作复杂和增加感染机会
*.**具有监测动脉压、静脉压、电导度、跨膜压***的功能
*.**可配置患者资料卡、用户卡、维修卡
*.**标配本品牌原厂透析液滤过器，且经国家药品监督管理局审批
（*）透析液控制
*.*采用密闭式平衡腔超滤控制系统，双容量平衡腔控制,在治疗中定期进行系统密闭自检，确保治疗安全
*.*超滤率*～******/*可调,超滤误差≤±*%，对透析器超滤系数无限制
*.*透析液自动加热，温度可调**.*º*~**.*º*。
*.*透析液流量：*-******/***(每*****/***可调)，透析液流量自动适应有效血流量。
*.*容量式透析液配比程序，保证透析液成分的精确性，从而确保患者安全。电导率精度：±*.***/**
*.*水与各浓缩液的比例可在面板调节，兼容多种透析液配方。
*.*满足*种透析液供给方式：小桶浓缩液供给；中央浓缩液供给；联机浓缩干粉自动配液系统。
*.*透析液电导度：**.*-**.***/**可调，精准度±*.***/**
（*）置换液控制
*.*置换液流量：**-*****/***,精确度±**%，置换液与有效血流量自动匹配
（*）清洗/消毒
*.*程式化设置多种消毒和清洗模式，具有化学消毒及加热消毒功能；热消毒温度**至**度。
*.*消毒＋脱钙+冲洗*体化*键完成，完成时间小于**分钟。
*.*透析液吸管（*\*管）自动消毒。
*.*正常清洗时温度和流量：**℃，***、*****/***可调；热消毒时温度和流量：**℃，*****/***
*.*开机自检时间≤*****，设备消毒后自动关机
（*）后备电源配置
*.*内置的后备电源可支持整机维持体外循环大于**分钟。
*.*所有监测功能正常运作，治疗数据不丢失。
（*）体外循环通路及安全监测
*.*漏血监测：红细胞比容*.**时，响应阈值是每分钟≤*.****的失血流入透析液，流速*****/***-******/***
*.*动脉压监测
显示范围-*******～+*******；精确度*****；分辨率：*****
*.*静脉压监测
显示范围-*******～+*******；精确度*****；分辨率：*****
*.*跨膜压监测：
显示范围-*******～+*******；分辨率：*****
*.*血流量
血流量范围**～*****/***；分辨率****/***
*.*空气监测器：
液平面探测器（电容测定）、光学探测器（红外传输）、气泡探测器（管路上超声波发射测定，灵敏度气泡量≥**µ*血沫及微小气泡）
*.*肝素泵：可编定停止时间，读取累计肝素容量
流速*.*～****/*；单次追加剂量*.*～***，注射器尺寸****、****
*.*设置钠和碳酸盐曲线，实时监测血浆钠浓度。
功能介绍
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